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茄子app新版本下载生物科技生産車間的GMP标准

作者:臨沂市茄子app新版本下载生物科技有限公司發布时間:2019-03-29 15:16:44tags: 茄子app新版本下载生物科技

臨沂茄子app新版本下载生物科技有限公司生産車間采用GMP标准,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是"生産质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP标准(药品生産质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生産的体系。

茄子app新版本下载生物科技生産車間的GMP标准

區域

分類

檢查要點

廠區環境要整洁衛生、无异味

廠區内草坪、花卉、树木应修剪整齐

廠區主要通道硬化、无明显积水、无扬尘

廠區内存放的报废或停用設備等场所无虫鼠害孳生或藏匿

非吸烟區不得發现烟头

廠區内不得發现鸟巢、猫、狗等动物及排泄物

吹哨人制度看板張貼在食堂等員工容易看到的位置

垃圾站及時清理並清潔有效,不得有大量蚊蠅滋生

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更衣櫃頂部不得存放雜物,室內所有設施如排風扇、紗窗、家具整潔無積塵、無異味

牆面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,牆壁用于固定的釘子等必須牢固

個人更衣櫃內不得有食物、藥品等存放

工作服/鞋與人員外出衣物/鞋分開存放,避免交叉汙染

* 更衣鏡、照明燈、門窗玻璃等玻璃制品要有防護措施

更衣室張貼更衣流程圖及管理規則

車間工作服、工作鞋不得进入衛生間

牆面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,牆壁用于固定的釘子等必須牢固

衛生間应干净无异味、无蚊蝇

衛生間应有洗手設施、洗手消毒液,維护良好,有洗手消毒示意图

庫房門上鎖,並授權進入

室內幹淨清潔,工具擺放整齊

牆面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,牆壁用于固定的釘子等必須牢固

化學品受管控,無非允許使用化學品

* 工具箱受控,並有工具清單

食品級潤滑油受管制

設施完好无损

1、與外界相通的門簾完整無破損(推薦黃色門簾),相互重疊,不得距離地面縫隙較大失去蟲害防護功能

2、風幕運行正常

3、牆面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,牆壁用于固定的釘子等必須牢固

與外界相通的門窗完好,保持關閉,可開啓的窗戶應安裝可防止蟲害進入的紗窗,並保持紗窗完好無損

吹哨人制度看板张贴在考勤設備或車間入口等員工容易看到的位置

按客户要求放置虫鼠害防治措施并維护良好

* 所有門窗玻璃應使用防爆玻璃或貼膜防護

与外部直接相连的物料出入口应有虫害防护設施,建议使用双层门

洗手設施配備充足,水龙头数量与同班次食品加工人員数量匹配,配備足够的洗手消毒設施:如水龙头、消毒池、洗手液、消毒液、干手器或干手纸等(符合GB14881规定),多人使用不影响出水量

水龙头非手动开关,配備干手和消毒設施,状态良好

配備無味洗手液

消毒液濃度,與標准相符

消毒液配制記錄要與標准、實際相符

消毒液等化學物品標識要清楚,上鎖保存,專人發放

車間入口洗手消毒处应张贴洗手消毒流程图

洗手消毒設施、設備应处于正常使用状态、无破损

应根据食品特定及生産工艺要求配備专用工作服如衣、裤、鞋袜、帽和發网等,以及口罩、围裙、套袖、手套等

制定有工作服定期清洁制度,必要时应及时替换,并应妥善保养,及时修补,起到和衛生和各种防护的功能。工作服的設计选材、工作服口袋位置、连接扣件等不得有交叉汙染食品的风险

进車間前应有专人檢查人員健康、衛生情况:如人員指甲、不得化妆喷香水、不得带有戒指、手表、 项链、耳環、耳钉、假睫毛等;檢查發网、口罩佩戴等。

更换下来的粘着器或粘着纸应設专用收集容器,并将粘有头發的和未粘有头發的分开存放。

員工眼镜破损或隐性眼镜丢失需报告

員工个人物品不得带入車間进、出車間的工作用品需登记核查

如配有风淋室,应确保工作良好、风力足够、通风系统及整体設施清洁

車間门窗完好,保持关闭以防止虫害的进入,可开启的窗户应安装可防止虫害进入的纱窗

車間生産區域不得存放绿植等任何与生産无关的物品,看板不能用图钉、磁贴等安装

所有門窗玻璃應使用防爆玻璃或貼膜防護

生産用水使用适合的饮用水,定期檢查水质并记录

對加工用水有特殊要求的食品應符合相應的規定

下水道应由高清洁區流向低清洁區

下水道暢通無倒灌,防鼠網擺放正確、無異味

車間地面应保持整洁干净、无积水、无破损,制定清洗程序

牆壁、天花板應幹淨、無破損、無生鏽、無黴斑、無蜘蛛網等昆蟲活動痕迹,牆壁用于固定的釘子等必須牢固

天花板無冷凝水

生産車間有通风换气設備,清洁區域空气保持正压。进风口、排风口保持干净,过滤网保持完整

制冷設備、风口下方不应存放物料、産品

照明設施要保持干净,要有防护設施,关键工序和檢测岗位光照强度符合要求(参照GB14881规定)

生産现场应實施可视化管理:现场生産工艺要点、CCP点、産品标准图、産品缺陷图等应直观可视,并放置于操作岗位附近,可视图应防水、可清洁、不産生异物风味

与原材料和産品接触的工器具和設備,应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材质制作,无衛生死角且易于清洁

設備安装应离地、离墙,便于清洁,或直接不留空隙的固定于地面

机械設備運行正常,維护良好(无异常音,突出的焊点,螺母脱落,螺丝松动,锈,破损等状况)

輸送带維护良好,无破损

維修/保养时,工具、零部件和更换下来的所用物品均有带进带出的数量记录

設備、設施、工器具保持清洁衛生,无破损、无缺失,不同用途的工器具应用颜色區分,并做好标识,有详细的清洁程序以及生産线专用的清洁剂

設備应标识:名称、负责人、状态、操作步骤等信息

配电箱、設備控制箱、电缆槽内干燥、整齐、干净、无杂物,应有标识

設備应防护避免造成食品汙染,如电机应屏蔽、制冷設備下方应安装冷凝水接水盘

闲置設備、工器具应清洗干净、无食物残留、无生锈、无霉斑,定点存放并做好标识

車間内不能使用木质工器具

車間使用的记录笔、板夹等应为金属材质,无易脱落零部件

環境温度符合要求,使用温度记录仪(建议使用大屏电子显示仪)并放置在易于查看地方,让所有員工随时可以看到車間温度,并定期校准形成记录

清洗車間冲洗池、清洗池、消毒池等标识清楚,清洗前后的工器具分區存放

車間内使用的手套、塑料垫膜等不能有破损,并做好收、發记录

車間内使用的刀具、剪刀、抹布等工具应有专人负责檢查、回收、發放,并做好记录

設備、工器具不能有暂时性維修措施,如使用胶带、铁丝、线绳

清洁用具集中管理且标识清楚,垃圾及时清除并保持垃圾房清洁衛生

生産现场配備足够的清洗消毒設施,并做好标识

産品生産加工區域垃圾桶維护良好,无满溢,防止交叉汙染

CCP點應在現場進行標識:CCP點、關鍵控制點、糾偏措施等信息

車間出水口应有标识,冷热出水口应加覇T晔秴^分

産品生産加工區域工器具生熟分开,防止交叉汙染

現場稱量器必須按照標准校准、標識

生産車間应按客户要求放置虫鼠害防治設施

車間内应按照客户要求安装CCTV监控装置,區域应包括所有关键操作工序,摄像头運行正常

車間内应配置足够的産品质量檢驗工作台或區域,并应配備相应的檢查工具,如台秤、温度计、秒表、産品抽测模具等

所有設備工器具按照规定的清洗消毒方法操作

现场驗证消毒液濃度,與標准相符

消毒液配制記錄要與標准、實際相符

消毒液等化學物品標識要清楚,上鎖保存,專人發放

食品级润滑油与非食品级润滑油要标识清楚,专區存放

有异物檢测設備(金探仪/X光机/筛/滤网/磁选机等),檢测設備運转正常,按要求定期测试灵敏度

现场人員需着工作衣帽且穿戴整齐干净完好、无头發外露

工作服腰部以上無口袋,或口袋內沒有物品

不同清洁度區域的工作服設计应有區分,防止交叉汙染建议入职新員工帽子有特殊标识现场人員不得蓄留指甲、不得佩戴首饰

工作中不可以吸煙、嚼口香糖、飲食,私人物品禁止帶入現場

抽查工人的健康狀態並記錄

工人如有伤病,需经蕦嵄处理,避免汙染産品,或调离岗位或中止作业

創可貼應選用藍色且金屬探測儀可探測

各區域及生産各工序人員配備合理

一次性物品如手套,有领用、檢查和回收记录

询问现场异物檢测設備(金探仪/X光机/筛/滤网/磁选机等)操作人員是否了解控制限,如超过偏差如何采 取纠正措施

車間布局合理、动向顺畅,物料应无重复流转、无産品积压所有物料离墙离地放置

物料外包装不能进入生産现场

所有物料容器都有標識並密封或加蓋等,標簽與內容物一致

所有物料均有可追溯的批号标识制 投料前檢查复核配料保质期,无过期配料使用

现场观察原料拆袋操作人員是否有檢查拆下包装袋的完整性,是否进行收集

如有配料間,配料记录应完整并进行配料\投料的复查

配料在加入設備前应过筛、过滤等异物剔除管控措施,异物应有记录并分析跟进

建立有异物汙染管理制度

完善的設備維护、衛生管理、现场管理、外来人員管理及加工过程监督等措施,体现预防为主的精神,针对各种异物源,采用避免或减少使用,收集回收清点,及設计有效去除方式等方法以降低其混入食品的几率。

采用筛网、捕集器、磁铁、金属檢查器等設備以降低金属或其他异物汙染风险

生産现场进行維修、維护及施工等工作时,采取蕦嵄措施避免异物、异味、碎屑等汙染食品

倉庫应設有待檢區、不合格品存放區、过敏原存放區

过敏原的存放不会造成对非过敏原或其他过敏原原料的汙染

物品存放要離牆45厘米、離地20厘米,排放整齊

成品按照限高堆放,無超高或垛上堆垛的狀況

物料或成品的包裝無破損

食品添加剂应設专庫存放、专人保管

化学药品要設专庫存放、专人保管

物料应做好标识:名称、数量、批次(或生産日期)、入庫日期等信息,标识要清晰,易于查看

物料應嚴格按照先進先出的原則

物料帳、物、卡相符

现场查看是否有过期、箔h戏煞ü嬉蟮脑稀⒏霞捌渌锲

倉庫内所有物料应封口保存,不同原辅料应独立區别存放且标识清楚

冷庫入口应有校准合格的自动记录、温度电子显示器。

原辅料,包装材料及成品倉庫的庫容是否适宜,庫温是否符合要求

所有門窗玻璃應使用防爆玻璃或貼膜防護

冷庫天花板、墙壁、风机要定期除霜,并形成记录,地面无结冰

風機下方不應存放物料(有效冷凝水防範措施的除外)

倉庫门窗密封,牆面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,牆壁用于固定的釘子等必須牢固

倉庫内或産品、原料、包装物上不得發现昆虫、蜘蛛/蜘蛛网、老鼠、蜥蜴、蚂蚁等

倉庫地面应干净、无积水、无破损

倉儲门要有门帘或风幕,建议门帘为黄色,相互重叠,不得距离地面缝隙较大失去虫害防护功能

倉庫區域应按要求放置虫鼠害防治設施。

棧板無破損,木棧板定期要進行消毒除蟲

收/

倉儲的叉車要求使用充电式,不允许使用汽/柴油等有尾气汙染的搬運工具

叉車維护良好无漏液,无破损、生锈

叉車充电區域不会对物料造成汙染

牆面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,牆壁用于固定的釘子等必須牢固

月台應密封且可防止蟲鼠害入侵

有冷藏/冷冻原物料或成品时,月台有制冷設施,温度满足客户要求

收發貨區域应按要求放置防虫防鼠設施

車輛外箱不得出现化学品、杀虫剂、农药、家具、日化等与食品无关的文字或图案

使用箱式或有防护的貨車,車厢環境衛生良好,灯有防护

食品原料不得与有毒有害有异味品同时装運

車輛在上貨前和上貨后均保持上锁或铅封状态

冷藏或冷冻原料/成品使用冷藏或冷冻車輛運輸,且運輸温度满足客户要求,装配有温度追踪仪

冷藏或冷冻車輛预冷温度满足客户要求

按照ISO17025标准建立實驗室管理原则

门上锁,只有授权人員才能进入

* 玻璃制品受控,进出車間有记录

實驗室工作區域不得存放食品、私人物品

試劑受管控,標識符合要求,並在保質期內

設備及玻璃器皿完好,无破损

牆面、地面、天花板無破損,無洞、無縫、無脫落,牆壁用于固定的釘子等必須牢固

室內幹淨整潔,物品擺放整齊

微生物實驗室紫外灯工作正常、定期更换

微生物實驗室的进出有二次更衣

废弃培养基经灭菌处理,不会造成環境汙染

全/

配備足够的消防器材并做好标识。

消防栓内的管带应按要求存放,干燥、无發霉现象,枪头配備齐全。

消防箱門鎖處于正常狀態。

滅火器要完整、處于有效期內。

逃生通道內不能存放任何物品、時刻保持暢通。

安全門不能上鎖。

逃生通道應在離地1米處的牆壁上安裝逃生指示燈,並保持正常狀態。

進出、口應安裝應急燈,並保持正常狀態。

消防栓是否有定期的檢查记录

逃生通道要有明確的逃生指示箭頭。

油炸机等加热設備应有自动灭火系统。

特岗人員的资质证书:安全員、电工、制冷工、锅炉工、叉車工、汙水处理人員上岗证书等。

是否要消防演习记录,询问现场人員是否有参加消防演习、逃生演习,是否知道如何逃生。

特种設備年檢证书:制冷設備、制冷管道、锅炉、压力表、油罐等。

汙水处理能力与生産能力匹配,处理設備運行正常。

汙水处理檢测报告。

煙氣排放安裝處理裝置。

废弃物暂存區域隔离設置

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